Hosted by Pure Global · 🇺🇸 US · NL · 233 episodes
Established thought leaders with verified media credentials.
Navigeer door elke markt. Versnel elke lancering. "Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen" is de podcast die 's werelds meest complexe regelgevingspaden omzet in duidelijke, praktische stappenplannen. Bent u een oprichter van een MedTech-bedrijf, een manager op het gebied van Regelgeving/Kwaliteit (RA/QA), een productmanager of een investeerder die hulpmiddelen moet laten goedkeuren, van Amsterdam tot Abu Dhabi, dan is deze show uw gids. Waarom luisteren? Stapsgewijze handleidingen – We ontcijferen de EU MDR, de Amerikaanse 510(k), ANVISA in Brazilië, NMPA in China en meer dan 25 andere regimes, en laten zien hoe lang elke mijlpaal echt duurt en waar bedrijven vastlopen. Ervaringen uit de praktijk – Luister naar openhartige interviews met veteranen uit de regelgeving die implantaten, software, wearables, diagnostica en AI-algoritmen succesvol op de markt hebben gebracht. Realtime marktinformatie – Elke aflevering behandelt de nieuwste richtlijnen, normen en handhaving
Pure Global hosts Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen, a science show with 233 episodes published.
In deze aflevering bespreken we de nieuwe EU-richtlijn MDCG 2026-4, die de verantwoordelijkheid voor het uploaden van de Samenvatting van Veiligheid en Klinische Prestaties (SSCP) naar EUDAMED verschuift van Aangemelde I
China's National Medical Products Administration (NMPA) versnelt de goedkeuring van innovatieve medische hulpmiddelen, met 40 goedkeuringen in de eerste helft van 2026 en doorlooptijden van minder dan zes maanden. Deze a
De Australische Therapeutic Goods Administration (TGA) start met de gefaseerde implementatie van haar Unique Device Identification (UDI) systeem. In deze aflevering bespreken we de eerste belangrijke deadline van 1 juli
Deze aflevering bespreekt de belangrijke update van 5 juni 2026 van de Japanse PMDA-richtlijnen voor Software as a Medical Device (SaMD). We behandelen de drie belangrijkste wijzigingen: strengere validatie-eisen voor AI
India's Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) heeft een ontwerp-amendement gepubliceerd om de tijdlijnen voor het verlenen van productielicenties voor medische hulpmiddelen te verkorten. Deze aflevering bes
Deze aflevering bespreekt de belangrijke wijzigingen in de Zuid-Koreaanse Wet op Medische Hulpmiddelen, die op 1 juli 2026 van kracht zijn geworden. We analyseren de impact van de nieuwe, duidelijkere wettelijke basis vo
Deze aflevering bespreekt het nieuwe conceptrichtsnoer van de FDA van 6 juni 2026 voor medische hulpmiddelen met kunstmatige intelligentie (AI). We behandelen de strengere vereisten voor de transparantie van algoritmen,
Health Canada heeft Fase 2 van de modernisering van de Medical Device Establishment Licence (MDEL) afgerond, met nieuwe regels die op 14 december 2026 van kracht worden. Deze aflevering bespreekt de drie belangrijkste wi
Deze aflevering behandelt de wijziging van de Australische TGA's classificatieregel 5.5, die op 1 juli 2024 van kracht is geworden. We bespreken hoe de verwijdering van 'microbiële' en 'recombinant' oorsprong uit de rege
De registratie van medische hulpmiddelen en IVD's in de swissdamed-database van Swissmedic wordt verplicht. Vanaf 1 juli 2026 moeten alle nieuwe producten worden geregistreerd voordat ze op de markt komen, en producten d
Deze aflevering gaat dieper in op de conceptregeling van de Britse MHRA, de Medical Devices (Amendment) Regulations 2026, met een focus op het voorgestelde Internationale Erkenningstraject (International Reliance pathway
Deze aflevering bespreekt een cruciale update van het Braziliaanse ANVISA voor het regulatory reliance-traject (IN 290/2024). Sinds medio juni 2026 verwerpt ANVISA aanvragen voor Klasse III en IV medische hulpmiddelen ni
Op 12 juni 2026 heeft China's NMPA een nieuw, verplicht kader voor post-market vigilance voor medische hulpmiddelen geïntroduceerd. Deze aflevering bespreekt de belangrijkste verplichtingen voor buitenlandse fabrikanten,
Op 22 juni 2026 verleende de Saoedische Voedsel- en Geneesmiddelenautoriteit (SFDA) markttoelating aan een AI-gestuurde mobiele app die vitale functies meet met een smartphonecamera. We bespreken de technologie achter de
De Britse regelgevende instantie MHRA heeft op 22 juni 2026 aangekondigd dat zij streeft naar volledig lidmaatschap van het Medical Device Single Audit Program (MDSAP). Deze aflevering analyseert de impact van deze belan
Op 2 juni 2026 herclassificeert de Health Sciences Authority (HSA) van Singapore alle COVID-19 in-vitro diagnostische (IVD) testen van de hoogste risicoklasse D naar klasse C. Deze aflevering legt uit waarom deze verande
In deze aflevering bespreken we het voorstel van de Indiase Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) van 19 juni 2026 om ziekenhuizen toe te staan rechtstreeks een lijst van 80 hoogwaardige medische hulpmiddel
Deze aflevering bespreekt de openbare waarschuwing van Health Canada van 16 juni 2026 over de ernstige gezondheidsrisico's van niet-geautoriseerde hyperbare kamers met een zachte schaal (soft-shelled hyperbaric chambers)
Health Canada heeft zijn Medical Device Establishment Licence (MDEL) kader gemoderniseerd, met nieuwe regels die op 14 december 2026 van kracht worden. Deze aflevering behandelt de belangrijkste wijzigingen, waaronder de
Op 17 juni 2026 heeft de Amerikaanse FDA een definitief besluit uitgevaardigd waarmee 'radiologische, op machine learning gebaseerde, kwantitatieve beeldvormingssoftware' wordt geclassificeerd als een Klasse II-hulpmidde
Sponsor detection runs nightly. Check back soon.
No public pitch examples yet for this show.
Generate your own personalised pitchBased on semantic analysis of episode topics and host coverage, this show is a strong guest fit for executives in:
Industry fit is computed by PitchCentric using vector embeddings of the show's episode catalog.
Shows with the most semantically similar episode content. Pitch one, pitch all; producers cluster.
Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen has a verified contact on file. Create a free PitchCentric account to access it and generate a personalised pitch in seconds. Research at least 3 recent episodes first and lead with a specific angle that serves their science audience.
Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen is hosted by Pure Global. The show is categorised under science (life) and has published 233 episodes.
Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen has published 233 episodes.
Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen regularly covers science, life, technology. It sits in the science category, with a life focus.
Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen is accessible for guests with genuine science expertise. A personalised, episode-aware pitch will still outperform a generic one every time.
Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen hasn't explicitly signalled guest openness in recent episodes. That doesn't rule out pitching. your hook just needs to be especially compelling and relevant to their recent content.
Episodes of Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen average 5 minutes. a focused format where a clear narrative arc and tight preparation matter most.
Our data rates Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen's guest bar at 80/100 (Premium tier). Established thought leaders with verified media credentials. Sign in to PitchCentric to see how your own Pod Score compares against this show.
Methodology. Booking Probability™ blends Listen Score, 30-day Virality, open-to-guests detection, and Apple ratings. Data refreshed every 60 minutes. Listen Score and Booking Probability are calculated by PitchCentric. Last enriched 3 days ago.