Loading…
Hosted by Pure Global · 🇺🇸 US · VI · 244 episodes
Established thought leaders with verified media credentials.
Khám phá mọi thị trường. Tăng tốc mọi lần ra mắt. "Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế" là podcast biến những con đường pháp lý phức tạp nhất thế giới thành lộ trình rõ ràng và có thể hành động. Nếu bạn là nhà sáng lập MedTech, lãnh đạo về Pháp lý/Chất lượng (RA/QA), giám đốc sản phẩm hoặc nhà đầu tư cần được phê duyệt thiết bị ở bất cứ đâu từ Hà Nội đến Abu Dhabi, chương trình này chính là lối tắt dành cho bạn. Tại sao bạn nên nghe? Hướng dẫn thực hành từng bước – Chúng tôi giải mã Quy định MDR của EU, quy trình 510(k) của Hoa Kỳ, ANVISA của Brazil, NMPA của Trung Quốc và hơn 25 quy định khác, chỉ rõ từng cột mốc thực sự mất bao lâu và các công ty thường gặp khó khăn ở đâu. Kinh nghiệm thực tế từ ngành – Lắng nghe các cuộc phỏng vấn thẳng thắn với những chuyên gia kỳ cựu trong ngành pháp lý, những người đã thành công đưa các sản phẩm cấy ghép, phần mềm, thiết bị đeo, chẩn đoán và thuật toán AI ra thị trường. Thông tin pháp lý theo thời gian thực – Mỗi tập đều cập nhật
Pure Global hosts Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế, a science show with 244 episodes published.
Tập này phân tích hướng dẫn cuối cùng của CDSCO Ấn Độ về Phần mềm Trang thiết bị Y tế (MDSW), được công bố vào ngày 23 tháng 7 năm 2026. Chúng tôi đi sâu vào các yêu cầu tuân thủ quan trọng đối với các nhà sản xuất và nh
Vào ngày 20 tháng 7 năm 2026, FDA Hoa Kỳ sẽ ra mắt những cải tiến quan trọng cho hệ thống Báo cáo Sự cố Thiết bị Y tế Điện tử (eMDR). Tập podcast này cung cấp một hướng dẫn thiết thực cho các nhà sản xuất, nhà nhập khẩu
Tập này phân tích dự thảo 'Hướng dẫn Kiểm tra theo Thực hành Sản xuất Tốt Thiết bị Y tế' (GMP) được Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) công bố vào tháng 6 năm 2026. Chúng tôi thảo luận về sự chuyển đổi
Tập này phân tích cuộc trao đổi kỹ thuật quan trọng giữa ANVISA của Brazil và ISP của Chile, diễn ra từ ngày 6-10 tháng 7 năm 2026. Chúng tôi khám phá các chủ đề chính được thảo luận, bao gồm Chứng nhận Thực hành Sản xuấ
Tập này phân tích ý nghĩa của việc ANVISA kết thúc giai đoạn lấy ý kiến công chúng về khung pháp lý cảnh giác kỹ thuật mới của Brazil vào ngày 16 tháng 7 năm 2026. Chúng tôi thảo luận về những thay đổi dự kiến đối với cá
Tập này thảo luận về các sửa đổi quan trọng đối với Luật Trang thiết bị Y tế của Hàn Quốc, sẽ có hiệu lực từ ngày 1 tháng 7 năm 2026. Chúng tôi phân tích các thay đổi chính từ Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm (MFDS), ba
Trong tập này, chúng ta sẽ phân tích hướng dẫn mới của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Ả Rập Xê Út (SFDA), MDS-G-029, về truyền thông rủi ro cho thiết bị y tế, được ban hành vào ngày 9 tháng 7 năm 2026. Chúng ta s
Trong tập này, chúng ta sẽ phân tích Lệnh Dựa vào Quyết định của Bộ trưởng (Ministerial Reliance Order) mới được Bộ Y tế Canada công bố vào ngày 15 tháng 7 năm 2026. Chúng ta sẽ khám phá cách lộ trình dựa trên quyết định
Tập này phân tích các thay đổi quan trọng trong dự thảo Quy định về Trang thiết bị Y tế (Sửa đổi) năm 2026 của MHRA Anh quốc, sau khi giai đoạn lấy ý kiến của WTO kết thúc vào ngày 7 tháng 7 năm 2026. Chúng tôi thảo luận
Tập này thảo luận về việc Ủy ban Châu Âu công bố tiêu chuẩn hài hòa sửa đổi EN ISO 15223-1:2021/A1:2025, chính thức hóa việc chuyển đổi từ biểu tượng 'EC REP' sang 'EU REP' cho Người đại diện được ủy quyền tại Châu Âu. C
Vào ngày 3 tháng 5 năm 2026, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Ả Rập Xê Út (SFDA) đã ban hành hướng dẫn mới, MDS-G-028, về việc gom nhóm thiết bị y tế. Hướng dẫn này thay đổi các quy tắc để gộp nhiều thiết bị, chẳng
Tập này thảo luận về các yêu cầu bắt buộc của Cơ quan Quản lý Dược phẩm Úc (TGA) về Mã định danh thiết bị y tế duy nhất (UDI), có hiệu lực từ ngày 1 tháng 7 năm 2026 đối với các thiết bị y tế rủi ro cao (Loại IIb và Loại
Ủy ban Châu Âu đã mở rộng danh sách 'công nghệ đã được thiết lập tốt' (Well-Established Technologies - WET) theo Quy định về Thiết bị Y tế (MDR) vào ngày 29 tháng 6 năm 2026. Thay đổi này miễn trừ hàng chục loại thiết bị
Trong tập này, chúng tôi phân tích "Nguyên tắc Hướng dẫn Phân loại Thiết bị Y tế Giao diện Não-Máy tính (BCI)" mới được ban hành của NMPA Trung Quốc vào ngày 30 tháng 6 năm 2026. Hướng dẫn này thiết lập một khuôn khổ phá
Tập này đi sâu vào hệ thống báo cáo biến cố bất lợi e-Notivisa mới của ANVISA Brazil, ra mắt vào ngày 1 tháng 7 năm 2026. Chúng tôi thảo luận về cách nền tảng này thay thế hệ thống NOTIVISA cũ, việc tích hợp các mã hóa b
Tập này thảo luận về Hướng dẫn Định mức 290/2024 của ANVISA Brazil, có hiệu lực vào tháng 6 năm 2026. Chúng tôi giải thích quy trình sửa đổi mới, linh hoạt hơn này cho phép ANVISA đặt câu hỏi về các hồ sơ đăng ký theo lộ
Tập này phân tích hướng dẫn mới MDCG 2026-4 của EU, trong đó chuyển trách nhiệm tải Tóm tắt về An toàn và Hiệu quả Lâm sàng (SSCP) lên EUDAMED từ Cơ quan Thông báo sang các nhà sản xuất. Chúng tôi thảo luận về các tác độ
Tập này phân tích tốc độ phê duyệt nhanh kỷ lục của Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) đối với các thiết bị y tế sáng tạo vào năm 2026. Chúng tôi thảo luận về các số liệu mới nhất, cho thấy thời gian xe
Cơ quan Quản lý Dược phẩm (TGA) của Úc đang triển khai hệ thống Nhận dạng Thiết bị Y tế Duy nhất (UDI) theo từng giai đoạn. Tập này sẽ phân tích các yêu cầu sắp tới cho các nhà tài trợ thiết bị y tế, bắt đầu với thời hạn
Vào ngày 5 tháng 6 năm 2026, Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế (PMDA) của Nhật Bản đã cập nhật hướng dẫn về Phần mềm như một Thiết bị Y tế (SaMD). Tập này đi sâu vào ba thay đổi chính: các yêu cầu chi tiết hơn để xác th
Sponsor detection runs nightly. Check back soon.
No public pitch examples yet for this show.
Generate your own personalised pitchBased on semantic analysis of episode topics and host coverage, this show is a strong guest fit for executives in:
Industry fit is computed by PitchCentric using vector embeddings of the show's episode catalog.
Shows with the most semantically similar episode content. Pitch one, pitch all; producers cluster.
Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế has a verified contact on file. Create a free PitchCentric account to access it and generate a personalised pitch in seconds. Research at least 3 recent episodes first and lead with a specific angle that serves their science audience.
Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế is hosted by Pure Global. The show is categorised under science (life) and has published 244 episodes.
Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế has published 244 episodes.
Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế regularly covers science, life, technology. It sits in the science category, with a life focus.
Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế is accessible for guests with genuine science expertise. A personalised, episode-aware pitch will still outperform a generic one every time.
Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế hasn't explicitly signalled guest openness in recent episodes. That doesn't rule out pitching. your hook just needs to be especially compelling and relevant to their recent content.
Episodes of Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế average 5 minutes. a focused format where a clear narrative arc and tight preparation matter most.
Our data rates Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế's guest bar at 80/100 (Premium tier). Established thought leaders with verified media credentials. Sign in to PitchCentric to see how your own Pod Score compares against this show.
Methodology. Booking Probability™ blends Listen Score, 30-day Virality, open-to-guests detection, and Apple ratings. Data refreshed every 60 minutes. Listen Score and Booking Probability are calculated by PitchCentric. Last enriched yesterday.