Hosted by Pure Global · 🇺🇸 US · RU · 233 episodes
Established thought leaders with verified media credentials.
Освойте каждый рынок. Ускорьте каждый запуск. «Глобальный доступ на рынок медицинских изделий» — это подкаст, который превращает самые запутанные регуляторные пути в мире в четкие и практические дорожные карты. Если вы основатель MedTech-стартапа, руководитель отдела по регуляторным вопросам и качеству, менеджер по продукту или инвестор, которому необходимо получить одобрение на медицинские изделия в любой точке мира, от Берлина до Пекина, это шоу — ваш главный помощник. Почему стоит слушать? Пошаговые руководства – Мы разбираем регламент MDR в ЕС, процедуру 510(k) в США, требования ANVISA в Бразилии, NMPA в Китае и более 25 других регуляторных систем, показывая реальные сроки и подводные камни. Реальные истории и опыт – Слушайте откровенные интервью с ветеранами регуляторной сферы, которые успешно вывели на рынок имплантаты, программное обеспечение, носимые устройства, диагностику и алгоритмы ИИ. Актуальная информация в реальном времени – В каждом выпуске мы освещаем новые руково
Pure Global hosts Глобальный доступ на рынок медицинских изделий, a science show with 233 episodes published.
В этом выпуске мы обсуждаем ключевые изменения, представленные в руководстве ЕС MDCG 2026-4. Согласно этому документу, производители медицинских изделий класса III и имплантируемых устройств теперь несут прямую ответстве
В этом выпуске мы обсуждаем значительное ускорение темпов одобрения инновационных медицинских изделий Национальным управлением по медицинским продуктам Китая (NMPA). По состоянию на 18 июня 2026 года было одобрено 431 та
В этом выпуске мы обсуждаем поэтапное внедрение системы уникальной идентификации устройств (UDI) в Австралии, проводимое Управлением по терапевтическим товарам (TGA). Основное внимание уделяется предстоящему крайнему сро
В этом выпуске мы обсуждаем важное обновление руководства японского регулятора PMDA по Программному обеспечению как медицинскому изделию (SaMD), опубликованное 5 июня 2026 года. Мы подробно разбираем три ключевых изменен
В этом выпуске мы анализируем проект поправки, опубликованный индийским регулятором CDSCO 28 июня 2026 года, который предлагает сократить сроки выдачи лицензий на производство медицинских изделий. Мы обсуждаем конкретные
В этом выпуске мы подробно рассматриваем поправки к Закону о медицинских изделиях Южной Кореи, которые вступают в силу 1 июля 2026 года. Министерство безопасности пищевых продуктов и лекарств (MFDS) укрепляет правовую ос
В этом выпуске мы анализируем проект руководства FDA от 6 июня 2026 года, посвященный медицинским изделиям с искусственным интеллектом (ИИ). Мы обсуждаем новые, более строгие требования к прозрачности алгоритмов, происхо
В этом выпуске мы обсуждаем второй этап модернизации системы лицензирования учреждений по производству медицинских изделий (MDEL) от Health Canada. Новые правила, вступающие в силу 14 декабря 2026 года, вводят значительн
В этом выпуске мы обсуждаем поправку к правилу классификации 5.5 австралийского Управления по терапевтическим товарам (TGA), которая вступила в силу 1 июля 2024 года. Изменение исключает материалы микробного и рекомбинан
В этом выпуске мы обсуждаем предстоящее обязательное требование к регистрации медицинских изделий и IVD в швейцарской базе данных swissdamed, которое вступает в силу 1 июля 2026 года. Мы подробно рассматриваем сроки для
В этом выпуске мы обсуждаем проект Поправок к Регламенту о медицинских изделиях 2026 года от MHRA Великобритании. Мы подробно рассматриваем наиболее значимое предложение: новый путь международного признания (Internationa
В этом выпуске мы обсуждаем недавнее изменение в подходе бразильского регулятора ANVISA к новому пути регуляторного признания (IN 290/2024), который вступил в силу в июне 2024 года. Узнайте, как переход от прямых отказов
В этом выпуске мы подробно разбираем новую комплексную систему постмаркетингового надзора, введенную Национальным управлением по медицинским изделиям Китая (NMPA) 12 июня 2026 года. Эти правила вводят обязательную, риск-
22 июня 2026 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами Саудовской Аравии (SFDA) выдало разрешение на первое в мире медицинское приложение на базе ИИ для измерения жизненно важных показателей с помощью камер
Агентство по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (MHRA) объявило о своем намерении стать полноправным членом Программы единого аудита медицинских изделий (MDSAP). В этом выпуске мы ан
В этом выпуске мы анализируем предложение Центральной организации по контролю за стандартами лекарственных средств Индии (CDSCO) от 19 июня 2026 года, которое может позволить больницам напрямую импортировать 80 видов выс
В этом выпуске мы анализируем публичное уведомление Министерства здравоохранения Канады (Health Canada) от 16 июня 2026 года, предостерегающее от использования неавторизованных мягких гипербарических камер. Мы обсуждаем
Министерство здравоохранения Канады (Health Canada) завершило внесение поправок в правила лицензирования предприятий по производству и продаже медицинских изделий (MDEL), которые вступят в силу 14 декабря 2026 года. В эт
17 июня 2026 года FDA выпустило окончательное постановление, классифицирующее радиологическое программное обеспечение на основе машинного обучения с Заранее Определенным Планом Контроля Изменений (PCCP) как устройство кл
ANVISA планирует пересмотреть правила для программного обеспечения как медицинского изделия (SaMD) в рамках своей регуляторной повестки на 2026-2027 годы. Этот эпизод рассматривает, что означает это обновление для произв
Sponsor detection runs nightly. Check back soon.
No public pitch examples yet for this show.
Generate your own personalised pitchBased on semantic analysis of episode topics and host coverage, this show is a strong guest fit for executives in:
Industry fit is computed by PitchCentric using vector embeddings of the show's episode catalog.
Shows with the most semantically similar episode content. Pitch one, pitch all; producers cluster.
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий has a verified contact on file. Create a free PitchCentric account to access it and generate a personalised pitch in seconds. Research at least 3 recent episodes first and lead with a specific angle that serves their science audience.
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий is hosted by Pure Global. The show is categorised under science (life) and has published 233 episodes.
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий has published 233 episodes.
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий regularly covers science, life, technology. It sits in the science category, with a life focus.
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий is accessible for guests with genuine science expertise. A personalised, episode-aware pitch will still outperform a generic one every time.
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий hasn't explicitly signalled guest openness in recent episodes. That doesn't rule out pitching. your hook just needs to be especially compelling and relevant to their recent content.
Episodes of Глобальный доступ на рынок медицинских изделий average 6 minutes. a focused format where a clear narrative arc and tight preparation matter most.
Our data rates Глобальный доступ на рынок медицинских изделий's guest bar at 80/100 (Premium tier). Established thought leaders with verified media credentials. Sign in to PitchCentric to see how your own Pod Score compares against this show.
Methodology. Booking Probability™ blends Listen Score, 30-day Virality, open-to-guests detection, and Apple ratings. Data refreshed every 60 minutes. Listen Score and Booking Probability are calculated by PitchCentric. Last enriched 2 days ago.