
No.4-细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则(2023年)
近年来,细胞和基因治疗技术取得了显著进展,全球范围内已有多款相关产品获批上市。此类治疗方法通过基因编辑和细胞修饰,提供了新的治疗策略,但其复杂性也带来了潜在的安全风险。为了确保临床试验的成功,申请人需在试验前与审查中心充分沟通,制定详尽的研发和风险管理计划。该播客将深入探讨细胞和基因治疗的前沿进展、临床应用及其面临的挑战,帮助听众了解这一领域的最新动态和未来前景。 00:02:00:上市许可申请前的沟通交流:数据充分支持与研究可行性 0
Show notes











