Hosted by Pure Global · 🇺🇸 US · SV · 199 episodes
Established thought leaders with verified media credentials.
Navigera på varje marknad. Accelerera varje lansering. "Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter" är podcasten som omvandlar världens mest komplexa regelverk till tydliga, handlingskraftiga färdplaner. Om du är en grundare inom MedTech, en ledare inom RA/QA (Regulatory Affairs/Quality Assurance), en produktchef eller en investerare som behöver få produkter godkända överallt från Stockholm till Singapore, är den här podden din genväg. Varför ska du lyssna? Steg-för-steg-guider – Vi avkodar EU:s MDR, USA:s 510(k), Brasiliens ANVISA, Kinas NMPA och över 25 andra regelverk, och visar exakt hur lång tid varje milstolpe verkligen tar och var företag ofta kör fast. Verkliga erfarenheter från branschen – Lyssna på öppna intervjuer med veteraner inom regelverksfrågor som har lanserat implantat, mjukvara, wearables, diagnostik och AI-algoritmer på marknaden. Regulatorisk bevakning i realtid – Varje avsnitt täcker veckans nya riktlinjer, standarder och trender så att du alltid
Pure Global hosts Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter, a science show with 199 episodes published.
I det här avsnittet diskuterar vi den nya mexikanska standarden för märkning av medicintekniska produkter, NOM-137-SSA1-2025, som publicerades av COFEPRIS den 19 maj 2026. Vi går igenom de viktigaste ändringarna från 200
Show notesDetta avsnitt analyserar den amerikanska FDA:s nya vägledning för Människa-faktor-teknik (Human Factors Engineering, HFE). Vi diskuterar de viktigaste förändringarna för 510(k)- och PMA-ansökningar, inklusive den nya ris
Show notesDen 28 maj 2026 blir det obligatoriskt att registrera alla medicintekniska produkter och IVD-produkter i den europeiska databasen EUDAMED innan de får släppas ut på EU-marknaden. Detta avsnitt ger en praktisk genomgång a
Show notesDetta avsnitt analyserar framtiden för marknaden för strukturella hjärtsjukdomar fram till 2026. Vi diskuterar varför minimalinvasiva tekniker som TAVR och TMVR driver tillväxt och undersöker den strategiska kampen mella
Show notesDetta avsnitt utforskar hur hjärn-dator-gränssnitt (BCI) förväntas övergå från forskning till kommersiell medicinteknik kring 2026. Vi analyserar de kritiska hinder som branschen måste övervinna gällande integritet för n
Show notesDet här avsnittet utforskar den framväxande rollen för artificiell intelligens inom klinisk dokumentation. Vi diskuterar om teknologier som omgivande dokumentation (ambient documentation) och AI-driven journalföring komm
Show notesDetta avsnitt utforskar den största teknologirisken för 2026 enligt ECRI: missbruk av AI-chattbottar inom hälso- och sjukvården. Vi diskuterar de specifika farorna, som felaktig information och algoritmisk partiskhet, oc
Show notesDetta avsnitt utforskar den snabba tillväxten inom molekylär och genetisk diagnostik fram mot 2026. Vi analyserar de tekniska och kliniska drivkrafterna bakom denna förändring och diskuterar hur medicintekniska företag k
Show notesDetta avsnitt utforskar hur Medicares fortsatta betalningstryck på laboratorietester i USA riskerar att omforma diagnostiklandskapet fram till 2026. Vi analyserar hur mindre, innovativa företag kämpar för att överleva er
Show notesI det här avsnittet analyserar vi framtiden för fusioner och förvärv (M&A) inom medicinteknik inför 2026. Vi utforskar argumenten för en återkomst av storskaliga affärer drivna av behovet att fylla portfölj luckor inom h
Show notesDet här avsnittet analyserar hur tullar och nationalism i försörjningskedjan kommer att omforma medtech-tillverkningen fram till 2026. Vi diskuterar de strategiska val företag står inför, inklusive omlokalisering av prod
Show notesDetta avsnitt analyserar den kritiska regulatoriska situationen i Europa inför 2026. Vi undersöker hur de sammanfallande tidsfristerna för MDR (Medical Device Regulation) och IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation), tillsa
Show notesDetta avsnitt utforskar de kommande förhandlingarna om Medical Device User Fee Amendments (MDUFA) år 2026 och deras avgörande inverkan på strategin för medicintekniska företag. Vi diskuterar hur förutsägbarhet i granskni
Show notesDet här avsnittet utforskar varför kostnadsersättning (reimbursement), inte teknisk prestanda, förutspås bli den största utmaningen för AI-drivna medicintekniska produkter år 2026. Vi diskuterar de avgörande stegen för a
Show notesDetta avsnitt analyserar framtiden för diabetesteknik inför 2026. Vi diskuterar den spännande utvecklingen av helt slutna system och sensorer med längre bärtid, och ställer detta mot de ständiga utmaningarna med produktå
Show notesDetta avsnitt utforskar den förväntade revolutionen inom medicinsk bilddiagnostik till 2026, där AI-drivna ultraljudsverktyg blir tillgängliga för icke-specialister. Vi analyserar de framväxande affärsmodellerna – från h
Show notesDetta avsnitt utforskar framtiden för marknaden för kirurgiska robotar fram till 2026. Vi analyserar om marknaden, som historiskt dominerats av ett fåtal jättar, är på väg in i en ny era av konkurrens. Vi diskuterar hur
Show notesDetta avsnitt utforskar hur FDA:s skärpta krav omformar cybersäkerhet för medicintekniska produkter fram till 2026. Vi diskuterar övergången från regelefterlevnad till att säkerhet blir en kärnfunktion i produkten, inklu
Show notesDetta avsnitt utforskar FDA:s kommande TEMPO-pilotprogram, som lanseras 2026, och dess potential att förändra landskapet för ersättning (reimbursement) för digitala hälsoenheter. Vi analyserar hur programmet syftar till
Show notesI detta avsnitt undersöker vi den allt suddigare gränsen mellan wellness-wearables och medicintekniska produkter inför 2026. Vi diskuterar hur avancerade funktioner som blodtrycksmätning och sömnanalys drar till sig FDA:
Show notesSponsor detection runs nightly. Check back soon.
No public pitch examples yet for this show.
Generate your own personalised pitchBased on semantic analysis of episode topics and host coverage, this show is a strong guest fit for executives in:
Industry fit is computed by PitchCentric using vector embeddings of the show's episode catalog.
Shows with the most semantically similar episode content. Pitch one, pitch all; producers cluster.
Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter has a verified contact on file. Create a free PitchCentric account to access it and generate a personalised pitch in seconds. Research at least 3 recent episodes first and lead with a specific angle that serves their science audience.
Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter is hosted by Pure Global. The show is categorised under science (life) and has published 199 episodes.
Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter has published 199 episodes.
Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter regularly covers science, life, technology. It sits in the science category, with a life focus.
Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter is accessible for guests with genuine science expertise. A personalised, episode-aware pitch will still outperform a generic one every time.
Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter hasn't explicitly signalled guest openness in recent episodes. That doesn't rule out pitching. your hook just needs to be especially compelling and relevant to their recent content.
Episodes of Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter average 3 minutes. a focused format where a clear narrative arc and tight preparation matter most.
Our data rates Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter's guest bar at 80/100 (Premium tier). Established thought leaders with verified media credentials. Sign in to PitchCentric to see how your own Pod Score compares against this show.
Methodology. Booking Probability™ blends Listen Score, 30-day Virality, open-to-guests detection, and Apple ratings. Data refreshed every 60 minutes. Listen Score and Booking Probability are calculated by PitchCentric. Last enriched 9 days ago.
