Loading…
Hosted by Pure Global · 🇺🇸 US · SV · 244 episodes
Established thought leaders with verified media credentials.
Navigera på varje marknad. Accelerera varje lansering. "Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter" är podcasten som omvandlar världens mest komplexa regelverk till tydliga, handlingskraftiga färdplaner. Om du är en grundare inom MedTech, en ledare inom RA/QA (Regulatory Affairs/Quality Assurance), en produktchef eller en investerare som behöver få produkter godkända överallt från Stockholm till Singapore, är den här podden din genväg. Varför ska du lyssna? Steg-för-steg-guider – Vi avkodar EU:s MDR, USA:s 510(k), Brasiliens ANVISA, Kinas NMPA och över 25 andra regelverk, och visar exakt hur lång tid varje milstolpe verkligen tar och var företag ofta kör fast. Verkliga erfarenheter från branschen – Lyssna på öppna intervjuer med veteraner inom regelverksfrågor som har lanserat implantat, mjukvara, wearables, diagnostik och AI-algoritmer på marknaden. Regulatorisk bevakning i realtid – Varje avsnitt täcker veckans nya riktlinjer, standarder och trender så att du alltid
Pure Global hosts Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter, a science show with 244 episodes published.
Den 23 juli 2026 släppte Indiens CDSCO sin slutgiltiga vägledning för programvara som medicinteknisk produkt (MDSW), vilket skärper kraven för marknadstillträde. I det här avsnittet går vi igenom de viktigaste efterlevna
Detta avsnitt beskriver de betydande förbättringarna av den amerikanska FDA:s elektroniska rapporteringssystem för medicintekniska produkter (eMDR), som planeras att implementeras den 20 juli 2026. Vi går igenom vad förä
I det här avsnittet diskuterar vi Kinas NMPA:s nya utkast till riktlinjer för GMP-inspektioner, publicerat den 9 juni 2026. Vi analyserar övergången till en riskbaserad, livscykelorienterad tillsyn, betydelsen av de 39 k
Detta avsnitt analyserar det tekniska utbytet mellan Brasiliens ANVISA och Chiles ISP som ägde rum 6-10 juli 2026. Vi diskuterar de viktigaste ämnena, inklusive brasiliansk GMP-certifiering, importkontroller och övervakn
Den 16 juli 2026 avslutade Brasiliens tillsynsmyndighet ANVISA sitt offentliga samråd om ett nytt, moderniserat regelverk för teknovigilans. Detta avsnitt analyserar vad avslutningen av samrådsperioden innebär för tillve
I det här avsnittet går vi igenom de viktiga ändringarna i Sydkoreas lag om medicintekniska produkter som träder i kraft den 1 juli 2026. Vi diskuterar hur Ministeriet för livsmedels- och läkemedelssäkerhet (MFDS) har fo
I det här avsnittet diskuterar vi Saudi Food and Drug Authoritys (SFDA) nya vägledning, MDS-G-029, om riskkommunikation för medicintekniska produkter, publicerad den 9 juli 2026. Vi går igenom de viktigaste kraven för ti
I det här avsnittet går vi igenom Health Canadas nya ministeriella förlitanseorder (Ministerial Reliance Order), som publicerades den 15 juli 2026. Vi förklarar hur detta nya förfarande gör det möjligt för tillverkare av
Detta avsnitt analyserar MHRA:s utkast till förordningar om medicintekniska produkter 2026 efter att WTO:s kommentarsperiod avslutades den 7 juli 2026. Vi diskuterar de viktigaste föreslagna förändringarna för den britti
Den 17 juni 2026 publicerade Europeiska kommissionen en ändring av standarden EN ISO 15223-1, vilket inleder en femårig övergång från EC REP-symbolen till den nya EU REP-symbolen för auktoriserade representanter. Detta a
I det här avsnittet analyserar vi Saudiarabiens SFDA:s nya vägledning, MDS-G-028, som publicerades den 3 maj 2026 och som fastställer nya regler för paketering (bundling) av medicintekniska produkter. Vi diskuterar de sp
Detta avsnitt handlar om de obligatoriska kraven för Unique Device Identification (UDI) som införts av Australiens Therapeutic Goods Administration (TGA) från och med den 1 juli 2026. Vi diskuterar vad denna deadline inn
Europeiska kommissionen publicerade den 29 juni 2026 två delegerade förordningar som avsevärt utökar listan över 'väl beprövad teknik' (Well-Established Technologies, WET) under MDR. Denna uppdatering undantar dussintals
Kinas nationella myndighet för medicinska produkter (NMPA) publicerade den 30 juni 2026 nya vägledande principer för klassificering av medicintekniska produkter med hjärn-datorgränssnitt (BCI). I det här avsnittet går vi
I detta avsnitt diskuterar vi den amerikanska FDA:s tillkännagivande den 7 juli 2026 om ett offentligt möte för att diskutera rekommendationerna för återauktoriseringen av Medical Device User Fee Amendments (MDUFA VI) fö
Den 1 juli 2026 lanserar Brasiliens tillsynsmyndighet ANVISA sitt nya system för rapportering av biverkningar, e-Notivisa, som ersätter det äldre NOTIVISA-systemet. Denna uppdatering anpassar Brasiliens teknovigilans (te
I juni 2026 implementerade Brasiliens ANVISA en betydande förändring av sin process för regulatorisk tillit (Regulatory Reliance Pathway) enligt normativ instruktion 290/2024. Denna uppdatering introducerar en mer flexib
I det här avsnittet diskuterar vi EU:s nya vägledning, MDCG 2026-4, som flyttar ansvaret för att ladda upp Sammanfattningen av säkerhet och klinisk prestanda (SSCP) till EUDAMED. Ansvaret överförs från anmälda organ dire
Kinas NMPA (National Medical Products Administration) accelererar sin godkännandeprocess för innovativa medicintekniska produkter. En rapport från juni 2026 visar att 40 nya produkter godkändes under första halvåret, vil
Australiens Therapeutic Goods Administration (TGA) inför sitt system för unik produktidentifiering (UDI) i faser, med en första viktig tidsfrist den 1 juli 2026. Detta avsnitt beskriver de omedelbara skyldigheterna för s
Sponsor detection runs nightly. Check back soon.
No public pitch examples yet for this show.
Generate your own personalised pitchBased on semantic analysis of episode topics and host coverage, this show is a strong guest fit for executives in:
Industry fit is computed by PitchCentric using vector embeddings of the show's episode catalog.
Shows with the most semantically similar episode content. Pitch one, pitch all; producers cluster.
Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter has a verified contact on file. Create a free PitchCentric account to access it and generate a personalised pitch in seconds. Research at least 3 recent episodes first and lead with a specific angle that serves their science audience.
Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter is hosted by Pure Global. The show is categorised under science (life) and has published 244 episodes.
Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter has published 244 episodes.
Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter regularly covers science, life, technology. It sits in the science category, with a life focus.
Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter is accessible for guests with genuine science expertise. A personalised, episode-aware pitch will still outperform a generic one every time.
Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter hasn't explicitly signalled guest openness in recent episodes. That doesn't rule out pitching. your hook just needs to be especially compelling and relevant to their recent content.
Episodes of Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter average 5 minutes. a focused format where a clear narrative arc and tight preparation matter most.
Our data rates Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter's guest bar at 80/100 (Premium tier). Established thought leaders with verified media credentials. Sign in to PitchCentric to see how your own Pod Score compares against this show.
Methodology. Booking Probability™ blends Listen Score, 30-day Virality, open-to-guests detection, and Apple ratings. Data refreshed every 60 minutes. Listen Score and Booking Probability are calculated by PitchCentric. Last enriched 5 days ago.