Loading…
Hosted by Pure Global · 🇺🇸 US · PL · 244 episodes
Established thought leaders with verified media credentials.
Nawiguj po każdym rynku. Przyspiesz każde wdrożenie. "Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych" to podcast, który przekształca najbardziej skomplikowane ścieżki regulacyjne na świecie w jasne i praktyczne mapy drogowe. Jeśli jesteś założycielem firmy MedTech, liderem ds. regulacji i jakości (RA/QA), menedżerem produktu lub inwestorem, który musi uzyskać zatwierdzenie dla wyrobów medycznych w dowolnym miejscu od Warszawy po Abu Zabi, ten program jest Twoim skrótem. Dlaczego warto słuchać? Praktyczne poradniki krok po kroku – Dekodujemy unijne rozporządzenie MDR, amerykańską ścieżkę 510(k), wymagania ANVISA w Brazylii, NMPA w Chinach i ponad 25 innych systemów, pokazując realne ramy czasowe i najczęstsze wyzwania. Doświadczenia z pierwszej ręki – Posłuchaj szczerych wywiadów z weteranami branży regulacyjnej, którzy z sukcesem wprowadzili na rynek implanty, oprogramowanie, urządzenia noszone, diagnostykę i algorytmy AI. Informacje regulacyjne w czasie rzeczywistym – Każdy odcinek
Pure Global hosts Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych, a technology show with 244 episodes published.
W tym odcinku omawiamy ostateczne wytyczne indyjskiej agencji CDSCO dotyczące oprogramowania jako wyrobu medycznego (MDSW), opublikowane 23 lipca 2026 roku. Analizujemy kluczowe wymogi dla producentów i importerów, w tym
W tym odcinku omawiamy znaczące ulepszenia systemu elektronicznego zgłaszania zdarzeń niepożądanych wyrobów medycznych (eMDR) amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA), ogłoszone na 20 lipca 2026 roku. Wyjaśniamy, co
W tym odcinku omawiamy projekt „Wytycznych dotyczących inspekcji w ramach Dobrej Praktyki Wytwarzania Wyrobów Medycznych” opublikowany przez chińską agencję NMPA 9 czerwca 2026 r. Analizujemy przejście na podejście opart
W tym odcinku analizujemy techniczną wymianę między brazylijską agencją ANVISA a chilijskim Instytutem Zdrowia Publicznego (ISP), która odbyła się w lipcu 2026 roku. Omawiamy kluczowe tematy dyskusji, takie jak brazylijs
16 lipca 2026 roku brazylijska agencja ANVISA zakończyła konsultacje publiczne dotyczące nowych ram prawnych w zakresie technowigilancji. Ten odcinek analizuje, co to oznacza dla producentów wyrobów medycznych, jakie zmi
W tym odcinku omawiamy kluczowe zmiany w południowokoreańskiej Ustawie o wyrobach medycznych, które zaczną obowiązywać 1 lipca 2026 roku. Skupiamy się na formalizacji prawnej Schematu Uznawania Zgodności Systemu Zarządza
W tym odcinku omawiamy znaczenie zamknięcia okresu na uwagi WTO w dniu 7 lipca 2026 r. dla projektu przepisów MHRA dotyczących wyrobów medycznych na 2026 r. Analizujemy kluczowe proponowane zmiany, w tym nową ścieżkę opa
Ten odcinek szczegółowo omawia oficjalne przejście z symbolu „EC REP” na „EU REP” dla Europejskiego Upoważnionego Przedstawiciela na etykietach wyrobów medycznych. Omawiamy publikację z 17 czerwca 2026 roku zmienionej no
3 maja 2026 roku Saudyjski Urząd ds. Żywności i Leków (SFDA) opublikował nowe wytyczne MDS-G-028, które zmieniają zasady łączenia wyrobów medycznych w jednym wniosku o dopuszczenie do obrotu (MDMA). W tym odcinku omawiam
W tym odcinku omawiamy obowiązkowe wymagania dotyczące Unikalnego Identyfikatora Wyrobu (UDI), które australijska agencja TGA wprowadziła 1 lipca 2026 roku dla wyrobów medycznych wysokiego ryzyka. Wyjaśniamy konkretne ob
29 czerwca 2026 roku Komisja Europejska opublikowała dwa rozporządzenia delegowane, które znacząco rozszerzają listę „technologii o ugruntowanym zastosowaniu” (WET) w ramach rozporządzenia MDR. W tym odcinku omawiamy, w
W tym odcinku omawiamy przełomowe wytyczne opublikowane przez chińską agencję NMPA 30 czerwca 2026 roku, dotyczące klasyfikacji wyrobów medycznych typu interfejs mózg-komputer (BCI). Analizujemy, jak te nowe zasady (Ogło
W tym odcinku omawiamy ogłoszenie przez FDA publicznego spotkania w dniu 22 lipca 2026 r. w sprawie reautoryzacji Poprawek do Ustawy o Opłatach Użytkowników Wyrobów Medycznych (MDUFA VI) na lata budżetowe 2028-2032. Wyja
W tym odcinku omawiamy wprowadzenie przez brazylijską agencję ANVISA nowego systemu zgłaszania zdarzeń niepożądanych e-Notivisa, który stał się obowiązkowy 1 lipca 2026 roku. Analizujemy, jak ta platforma zastępuje stary
W tym odcinku omawiamy kluczową zmianę w brazylijskich przepisach, wprowadzoną przez Instrukcję Normatywną ANVISA 290/2024. Nowa procedura, która weszła w życie w czerwcu 2024 roku, wprowadza bardziej elastyczny proces o
W tym odcinku omawiamy kluczowe zmiany wprowadzone przez wytyczne Grupy Koordynacyjnej ds. Wyrobów Medycznych (MDCG) 2026-4. Skupiamy się na nowym obowiązku nałożonym na wytwórców wyrobów medycznych wysokiego ryzyka – kl
W tym odcinku analizujemy najnowsze dane z Chin, gdzie agencja NMPA radykalnie przyspiesza proces zatwierdzania innowacyjnych wyrobów medycznych. Omawiamy rekordową liczbę 40 zatwierdzeń w 2026 roku, która podniosła łącz
W tym odcinku omawiamy nowe wymagania dotyczące unikalnej identyfikacji wyrobów (UDI) wprowadzane przez australijską agencję TGA. Skupiamy się na pierwszym kluczowym terminie, 1 lipca 2026 roku, który dotyczy wyrobów med
W tym odcinku omawiamy aktualizację wytycznych japońskiej agencji PMDA dotyczących oprogramowania jako wyrobu medycznego (SaMD), która weszła w życie 5 czerwca 2026 roku. Analizujemy trzy kluczowe zmiany: nowe, bardziej
Indyjska Centralna Organizacja Kontroli Standardów Leków (CDSCO) opublikowała 28 czerwca 2024 r. projekt nowelizacji mający na celu skrócenie terminów wydawania licencji na produkcję wyrobów medycznych. W tym odcinku ana
Sponsor detection runs nightly. Check back soon.
No public pitch examples yet for this show.
Generate your own personalised pitchBased on semantic analysis of episode topics and host coverage, this show is a strong guest fit for executives in:
Industry fit is computed by PitchCentric using vector embeddings of the show's episode catalog.
Shows with the most semantically similar episode content. Pitch one, pitch all; producers cluster.
Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych has a verified contact on file. Create a free PitchCentric account to access it and generate a personalised pitch in seconds. Research at least 3 recent episodes first and lead with a specific angle that serves their technology audience.
Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych is hosted by Pure Global. The show is categorised under technology (science) and has published 244 episodes.
Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych has published 244 episodes.
Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych regularly covers technology, science, life. It sits in the technology category, with a science focus.
Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych is accessible for guests with genuine technology expertise. A personalised, episode-aware pitch will still outperform a generic one every time.
Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych hasn't explicitly signalled guest openness in recent episodes. That doesn't rule out pitching. your hook just needs to be especially compelling and relevant to their recent content.
Episodes of Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych average 5 minutes. a focused format where a clear narrative arc and tight preparation matter most.
Our data rates Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych's guest bar at 80/100 (Premium tier). Established thought leaders with verified media credentials. Sign in to PitchCentric to see how your own Pod Score compares against this show.
Methodology. Booking Probability™ blends Listen Score, 30-day Virality, open-to-guests detection, and Apple ratings. Data refreshed every 60 minutes. Listen Score and Booking Probability are calculated by PitchCentric. Last enriched 6 days ago.